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Des progrès d’exploitation satisfaisants et une croissance solide à deux chiffres
des volumes de tests cliniques

Conférence téléphonique pour les analystes et investisseurs
aujourd’hui à 15h00 CET / 09h00 EST, détails ci-dessous

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE – 07h00 CEST, jeudi 30 août 2018 – MDxHealth SA (Euronext : MDXH.BR), a aujourd’hui annoncé ses résultats financiers pour le semestre clôturé le 30 juin 2018 et a fait le point sur ses perspectives stratégiques.

Faits saillants du premier semestre et évolutions récentes

« Nous avons réalisé des progrès opérationnels satisfaisants au cours du premier semestre 2018 et nous sommes ravis de la bonne croissance à deux chiffres de l’ensemble des volumes de tests cliniques », a déclaré le Dr Jan Groen, directeur général (PDG) de MDxHealth. « Pendant cette période, nous avons continué à poursuivre les quatre objectifs stratégiques que nous nous étions fixés. »

« Nous continuons de croire que nous sommes capables d’atteindre un niveau de croissance des revenus liés aux produits et services plus élevé qu’en 2017. Nous nous réjouissons de tenir le marché informé au cours de lannée. »

Faits financiers saillants

Faits saillants de l’exploitation (y compris post-période)

ConfirmMDx®

SelectMDx®

Résumé du volume de patients testés, par produit

Territoire Produits 1er semestre 2018 1er semestre 2017 1er semestre d’un exercice à l’autre
Volume % facturable Volume % facturable % de différence
États-Unis ConfirmMDx 11 139 98% 10 041 97% 11%
SelectMDx 5 731 94% 4 220 96% 36%
UE SelectMDx 3 249 39% 1 165 43% 179%
États-Unis + UE Grand total 20 119   15 426   30%

Autres faits et développements commerciaux saillants

Développement continu de nouveaux produits

             
Exploitation et validation de produits et d’actifs existants
             

             
Développements de la Société
             

Examen financier du premier semestre

Principaux chiffres consolidés non audités du premier semestre clôturé le 30 juin 2018 (en milliers de dollars américains, sauf les données relatives aux actions) :

  2018 2017 Différence % de différence
Revenus liés aux produits et services 16 638 12 004 4 634 38,6%
Redevances et revenus de brevets 562 12 256 (11 694) -95,4%
Total des revenus1 17 200 24 260 (7 060) -29,1%
         
Marge brute 10 526 19 261 (8 735) -45,4%
Dépenses opérationnelles (25 478) (18 709) (6 769) -36,2%
Résultat d’exploitation (13 472) 1 433 (14 905)  
Bénéfice/(perte) d’exploitation (EBIT) (14 952) 552 (15 504)  
Résultat net/(perte) (15 113) 538 (15 651)  
Résultat par action, de base ($) (0,27) 0,01 (0,28)  

1 Le revenu unique de 12,1 millions de dollars issu de la vente de brevets à Exact Sciences est inclus dans les chiffres du premier semestre 2017.

Le revenu total du premier trimestre s’élevait à 17,2 millions de dollars, contre un revenu normalisé de 12,2 millions de dollars au cours de la même période en 2017. En incluant le revenu unique de 12,1 millions de dollars issu de la vente de brevets à Exact Sciences, le revenu total du premier semestre 2017 s’élevait à 24,3 millions de dollars. Les revenus liés aux produits et services sont passés de 12,0 millions de dollars à la même période l’an dernier à 16,6 millions de dollars. Les revenus de ConfirmMDx et de SelectMDx s’élevaient à 15,3 millions de dollars, soit une hausse de 29 % par rapport à l’année précédente (11,9 millions de dollars). Les revenus tirés de ConfirmMDx représentaient 92% des revenus liés aux produits. Les revenus liés aux produits de SelectMDx sont passés de 0,8 million de dollars lors du premier semestre 2017 à 1,1 million de dollars au cours du premier semestre 2018, soit une progression de 46 %.

Le chiffre d’affaires reconnu sur les ventes de ConfirmMDx et de SelectMDx représentait un peu plus de 51 % des facturations brutes totales, soit une légère hausse par rapport aux 50 % enregistrés au premier semestre 2017, la légère amélioration du taux de comptabilisation du chiffre d’affaires de ConfirmMDx étant compensée par la baisse du taux applicable aux volumes de test en forte croissance de SelectMDx.

Les dépenses opérationnelles du premier semestre atteignaient 25,5 millions de dollars, soit une augmentation de 6,8 millions de dollars au cours de la même période l’année dernière, principalement attribuée à l’expansion des opérations commerciales de la Société, y compris la mise en place de la force de ventes mondiale, et l’augmentation des charges d’amortissement des actifs incorporels développés en interne.

La perte d’exploitation (EBIT) et la perte nette du premier semestre se chiffraient à 15 millions de dollars et 15,1 millions de dollars, une augmentation de 15,5 millions de dollars et de 15,7 millions de dollars par rapport à la même période en 2017. Hors redevances, la marge brute sur les produits et services s’élève aujourd’hui à 10 millions de dollars, ayant subi une hausse de 3 millions de dollars, et a été contrebalancée par l’augmentation des coûts d’exploitation, reflétant principalement de nouveaux investissements dans la commercialisation.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie valaient 40,9 millions de dollars au 30 juin 2018. En mars 2018, la Société a levé 44 millions de dollars de produit brut à l’aide d’un placement privé de 9 989 881 nouvelles actions à un prix d’émission de 3,60 € par action, par l’intermédiaire d’un bookbuilding accéléré. Les encaissements de fonds de ConfirmMDx et de SelectMDx s’élevaient à 14,7 millions de dollars, soit une augmentation de 35 % par rapport à l’année dernière. L’érosion des capitaux d’exploitation d’un montant de 15 millions d’euros a été amplifiée par des investissements de 1,3 million de dollars dans des actifs corporels et incorporels et par des écarts de conversion non réalisés défavorables de 1,7 million de dollars.

Perspectives
La Société continue de penser que la croissance des revenus liés aux produits et services d’un exercice à l’autre sera plus élevée qu’en 2017. La Société continuera d’informer le marché au cours de l’année. SelectMDx et ConfirmMDx étant les moteurs de la croissance des volumes de tests, la Société prévoit que les deux solutions continueront d’augmenter la part de marché à moyen et long terme. La direction s’attend à ce qu’au cours des prochaines années, le test SelectMDx contribuera progressivement à sa croissance générale, une fois que les nombreux points d’inflexion générateurs de valeur prévus dans les années à venir se seront concrétisés.

Tel qu’indiqué précédemment, MDxHealth a une stratégie de croissance claire pour le reste de l’année 2018 et au cours des années qui suivront. Cette stratégie s’articule autour de quatre piliers essentiels :

             
             
Informations relatives à la conférence téléphonique
Le Dr Jan Groen, directeur général, et Jean-Marc Roelandt, directeur financier, tiendront une conférence téléphonique le jour des résultats à 15h00 CET/14h00 GMT/06h00 PT. L’appel se déroulera en anglais et un enregistrement sera disponible pendant 30 jours.

Pour accéder à la conférence téléphonique, veuillez composer l’un des numéros ci-dessous en insérant l’identifiant de conférence 7458739.

Royaume-Uni :                                   08003767922
Belgique :                                            024009874
Pays-Bas :                                          0207143545
États-Unis :                                         18669661396

La présentation sera disponible un peu avant l’appel, dans la section Investors du site Web de MDxHealth, et peut être consultée sur le site Web de MDxHealth : https://mdxhealthdotcom-dev.azurewebsites.netinvestors.

Afin d’assurer une connexion à temps, il est recommandé aux utilisateurs de s’inscrire au moins 10 minutes avant le début de la conférence.

À propos de MDxHealth

MDxHealth est une société multinationale de soins de santé qui fournit des informations pratiques en matière de diagnostic moléculaire qui permettent de personnaliser le diagnostic et le traitement du cancer. Les tests de l’entreprise sont basés sur une technologie génétique et épigénétique (méthylation) brevetée et sur d’autres technologies moléculaires. Ces tests aident les médecins à diagnostiquer des cancers urologiques, à pronostiquer le risque de résurgence et à prédire la réponse à une thérapie spécifique. Le siège social européen de la Société est basé à Herstal, en Belgique, et son laboratoire est sis à Nijmegen, aux Pays-Bas. Le siège social et son laboratoire américains sont basés à Irvine, en Californie. Pour plus d’informations, visitez le site mdxhealth.com et suivez-nous sur les réseaux sociaux : twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealth et linkedin.com/company/mdxhealth.

Pour plus d’informations :

MDxHealth

Dr Jan Groen, CEO

États-Unis : +1 949 812 6979

Belgique : +32 4 257 70 21

info@mdxhealth.com

 
 

Jean-Marc Roelandt, directeur financier

Belgique : +32 (0) 4 257 70 21

Pays-Bas : +31 (0) 88 327 2727

ir@mdxhealth.com

 
Consilium Strategic Communications (IR & PR)
Amber Fennell, Chris Welsh & Hendrik Thys
Royaume-Uni : +44 20 3709 5701

mdxhealth@consilium-comms.com
LifeSpring Life Sciences Communication Amsterdam, Pays-Bas

Leon Melens

+31 6 538 16 427

lmelens@lifespring.nl

*Le kit IVD PCR SelectMDx n’est pas disponible dans toutes les régions géographiques ou peut ne pas être approuvé pour toutes les utilisations décrites dans ce communiqué de presse. Il n’est actuellement pas disponible aux États-Unis. 

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives et des estimations relatives aux performances futures prévues de MDxHealth et du marché dans lequel elle opère. Lesdites déclarations et estimations se basent sur différentes hypothèses et estimations de risques connus et inconnus, d’incertitudes et d’autres facteurs, qui ont été jugés raisonnables, mais pouvant s’avérer incorrects. Les événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs au-delà du contrôle de la Société, et peuvent s’avérer être substantiellement différents. MDxHealth décline expressément toute obligation de mise à jour de toute déclaration prévisionnelle du présent communiqué afin de refléter tout changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle déclaration est basée, sauf si cela est requis par la loi ou par une réglementation.  Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre ni une invitation de vente ou d’achat de titres ou d’actifs de MDxHealth dans quelque juridiction que ce soit. Aucune valeur mobilière de MDxHealth ne peut être offerte ou vendue aux États-Unis sans inscription préalable en vertu de la loi des États-Unis de 1933 sur les valeurs mobilières, et ses amendements, ou dans le respect d’une dispense d’une telle inscription, et conformément à toutes les lois applicables aux valeurs mobilières aux États-Unis.

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