L’étude vise à évaluer la capacité du test à réduire les procédures invasives subies par des patients ayant été atteints d’un cancer de la vessie, et à permettre une détection précoce des récidives
IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE – Le 9 novembre 2015 – MDxHealth SA (Euronext: MDXH), a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord avec le centre médical universitaire Erasmus de Rotterdam (Erasmus MC) pour inclure le test urinaire de biopsie liquide de MDxHealth, AssureMDx for Bladder Cancer, dans une étude clinique prospective. Cette étude a été conçue pour évaluer la capacité des tests moléculaires urinaires à classifier les patients souffrant d’un cancer de la vessie sans envahissement musculaire (NMIBC – non-muscle invasive bladder cancer) devant être suivis afin qu’une éventuelle récidive puisse être détectée.
Un total de 2.000 échantillons d’urine provenant de 435 patients seront collectés lors d’une étude clinique prospective, randomisée, multicentrique et à deux bras, financée par Erasmus MC et ZonMw, l’organisation néerlandaise pour la recherche et le développement en matière de santé. L’étude a été conçue pour évaluer la capacité du test à réduire en toute sécurité le nombre de cystoscopies invasives pratiquées lors du suivi des patients atteints d’un cancer de la vessie sans envahissement musculaire et présentant un risque faible à modéré de récidive ou de progression de la maladie. L’étude examinera également si l’ajout de tests urinaires au suivi des patients présentant un risque élevé de récidive et de progression conduit à une détection plus rapide de récidives potentiellement dangereuses. Tous les échantillons d’urine seront testés avec AssureMDx.
Le Prof. Dr. Ellen Zwarthoff, chercheur principal chez Erasmus MC a commenté : “Etant donné que les outils de diagnostic actuels sont invasifs et parfois coûteux, les tests moléculaires urinaires pourraient constituer une avancée majeure dans le domaine des soins aux patients. Ils pourraient aider à réduire le nombre de cystoscopies invasives subies par les patients présentant un risque faible à modéré de récidive ou de progression de la maladie, et pourraient fournir un moyen de détection précoce d’une possible récidive chez les patients à haut risque. C’est pourquoi, nous sommes très enthousiastes à l’idée de collaborer avec MDxHealth dans le cadre de cette étude clinique de grande envergure”.
A propos du cancer de la vessie
Aux Etats-Unis et en Europe, plus de 170.000 cas de cancer de la vessie sont diagnostiqués chaque année et plus de 50.000 patients en mourront. Chaque année, rien qu’aux Etats-Unis, on estime que plus d’un million de patients présentant de l’hématurie (du sang dans les urines) contactent les urologues craignant un cancer de la vessie. Les outils et procédures traditionnels utilisés pour détecter le cancer de la vessie ont leurs limites, notamment (et non des moindres) leurs coûts et leur caractère invasif, mais ces méthodes sont également connues pour passer régulièrement à côté de certaines petites tumeurs de la vessie, des lésions satellites, ainsi que du carcinome in situ. Plus important encore, le cancer de la vessie est l’un des cancers les plus coûteux à traiter étant donné que plus de la moitié de tous les patients atteints d’un cancer de la vessie à un stade précoce risquent de voir leur cancer se réactiver dans les trois années suivant le traitement.
A propos d’Erasmus MC
Erasmus MC est le plus grand centre médical universitaire des Pays-Bas, et celui qui fait autorité. Avec plus de 13.000 membres du personnel, ils travaillent aux tâches essentielles liées aux soins des patients, à l’enseignement et à la recherche scientifique pour améliorer continuellement et s’impliquer dans la santé individuelle du patient et la santé collective. Ils développent un haut niveau de connaissances qu’ils transmettent aux futurs professionnels et qu’ils appliquent dans les soins quotidients aux patients.
MDxHealth est une société multinationale, active dans le domaine des soins de santé, qui fournit des informations épigénétiques pratiques afin de personnaliser le diagnostic et le traitement du cancer. Les tests de la société sont basés sur la technologie de la méthylation des gènes (épigénétique) dont elle est propriétaire. Par ailleurs, ses tests ont pour but d’aider les médecins dans leur diagnostic du cancer, dans leur pronostic de risque de résurgence et dans la prédiction de la réponse du patient à une thérapie spécifique. Pour plus d’informations, visitez le site web : www.mdxhealth.com ou suivez-nous sur Twitter : twitter.com/mdxhealth.
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