Les centres Medicare & Medicaid Services émettent une décision préliminaire en faveur de la couverture du coût du test
IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE – le 12 août, 2014 – MDxHealth SA (NYSE Euronext: MDXH), un leader du diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques pour améliorer le diagnostic et le traitement des patients cancéreux, a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé le test non-invasif de dépistage du cancer du côlon Cologuard® de la société Exact Sciences. Le test intègre l’un des biomarqueurs épigénétiques de MDxHealth qui a été concédé sous licence à Exact Sciences en juillet 2010. Au lancement du produit, programmé d’ici la fin de l’année 2014, MDxHealth s’attend à recevoir, en vertu des termes du contrat de licence, des paiements échelonnés et des royalties grâce à la vente du test.
Cologuard est le premier test de dépistage du cancer colorectal basé sur l’analyse des selles à recevoir l’approbation de la FDA. Cologuard détecte les changements spécifiques dans l’ADN d’un patient en se basant sur l’analyse de ses selles. Ces changements pourraient indiquer la présence d’un cancer colorectal ou de polypes pré-cancéreux. Le test identifie également la présence de sang dans les selles, un autre indicateur d’un possible cancer colorectal. Les patients recevant des résultats positifs sont invités à subir une colonoscopie de diagnostic.
Les centres Medicare & Medicaid Services (CMS) ont rendu une décision préliminaire en faveur de la couverture du coût du test, en proposant un interval de test de trois ans pour les personnes âgées entre 50 et 85 ans n’ayant aucun symptôme de cancer. La proposition est soumise à une période de commentaires de 30 jours et une décision définitive est attendue en novembre.
A propos d’Exact Sciences Corp.
Exact Sciences Corp. est une société de diagnostic moléculaire axée sur le cancer colorectal. La société dispose de sa propre protection de propriété intellectuelle de sa technologie non-invasive de screening moléculaire pour la détection du cancer colorectal. La technologie d’analyse ADN au moyen des selles est inclue dans les directives de dépistage du cancer colorectal de l’American Cancer Society et de la U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Pour davantage d’informations, rendez-vous sur le site internet de la société : www.exactsciences.com.
MDxHealth est une société de diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques de pointe pour l’évaluation du cancer et le traitement personnalisé des patients. Le premier produit commercial de la société, ConfirmMDx® for Prostate Cancer , a été conçu pour aider à distinguer les patients qui ont une vraie biopsie négative de ceux qui peuvent avoir un cancer non détecté, aidant ainsi à la réduction des biopsies répétées inutiles. MDxHealth aide à répondre à un important et croissant besoin médical non satisfait pour un meilleur diagnostic du cancer et une meilleure information de traitement. La société dispose d’une plate-forme exclusive et d’un important pipeline de produits épigénétiques axés sur le développement de produits pour les cancers de la prostate, du cerveau, de la vessie et du poumon. Pour plus d’informations, visitez notre site www.mdxhealth.com et suivez-vous sur Twitter : twitter.com/mdxhealth.
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