La société signe un accord d’exclusivité mondiale avec Erasmus MC sur les marqueurs de méthylation d’ADN du cancer de la vessie

Les données complètes seront communiquées lors du 11ème Congrès mondial sur la recherche urologique

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE, le 18 août 2015 – MDxHealth SA (Euronext: MDXH), a annoncé aujourd’hui des données très positives au sujet de son test de biopsie liquide destiné au cancer de la vessie. 

Ce test urinaire, non-invasif, est conçu pour exclure le cancer de la vessie chez des patients présentant de l’hématurie (du sang dans les urines). Les outils traditionnels de diagnostique sont invasifs et, avec une sensibilité limitée à 70 %, ils laissent beaucoup de patients avec le risque de développer un cancer occulte.  Cependant, d’après des données qui seront communiquées lors du 11ème Congrès mondial sur la recherche urologique qui se tiendra du 9 au 11 septembre 2015 à Nijmegem aux Pays-Bas, il ressort que le test épigénétique de biopsie liquide de la société, destiné au cancer de la vessie, montre une valeur prédictive négative (NPV) de 98,3 % sur une cohorte de 154 patients présentant de l’hématurie.

Le test est basé sur une combinaison de biomarqueurs de méthylation d’ADN du cancer de la vessie provenant de MDxHealth et du Centre médical universitaire Erasme (Erasmus MC).  La société vient de signer un contrat de licence mondiale exclusive sur les biomarqueurs et un accord de collaboration scientifique avec Erasmus MC qui accorde à MDxHealth des droits exclusifs mondiaux pour utiliser un certain nombre de biomarqueurs de méthylation d’ADN pour le cancer de la vessie, tant pour ses tests développés en laboratoire que pour ses produits de diagnostic in vitro (IVD).

Erasmus MC percevra des paiements initiaux et échelonnés ainsi que des royalties sur les ventes nettes des produits commercialisés.  Erasmus MC et MDxHealth ont également convenu de collaborer dans le développement clinique de ce test et des futurs tests du cancer de la vessie, se fondant ainsi sur les recherches approfondies entreprises par Erasmus MC sur les biomarqueurs du cancer de la vessie et sur la position de leader du marché de MDxHealth en matière de technologie de diagnostics moléculaires basés sur la méthylation d’ADN et son accent mis sur l’oncologie urologique.

Le Dr. Jan Groen, CEO de MDxHealth, a commenté : “Le point crucial de notre stratégie est la découverte et le développement de tests non-invasifs destinés aux maladies urologiques.  Ces données positives nous amènent à penser que nous pourrons lancer une solution de test urinaire, appelée “biopsie liquide”, qui fournira aux médecins un test rentable, convivial pour le patient, et qui aidera à la détection précise du cancer de la vessie et au suivi de sa récidive.  Nous sommes ravis de travailler aux côtés d’Erasmus MC et nous nous réjouissons de lancer le moment venu une étude d’évaluation plus large auprès des patients atteints du cancer de la vessie”.

Le Prof. Dr. Ellen Zwarthoff, du Erasmus MC Cancer Institute, a ajouté : “Le cancer de la vessie est le cinquième cancer le plus répandu dans le monde occidental et il continuera à coûter la vie à de nombreuses personnes, à moins que nous n’identifions de nouvelles approches pour le diagnostiquer plus tôt, à son meilleur stade de traitement.  Notre collaboration avec MDxHealth, un acteur reconnu du diagnostique oncologique dans le domaine de l’urologie, peut amener les biomarqueurs développés par Erasmus MC et MDxHealth jusqu’aux soins destinés aux patients”.

A propos du cancer de la vessie
Aux Etats-Unis et en Europe, plus de 170.000 cas de cancer de la vessie sont diagnostiqués chaque année et plus de 50.000 patients en mourront.  Chaque année, rien qu’aux Etats-Unis, on estime que plus d’un million de patients présentant de l’hématurie (du sang dans les urines) contactent les urologues craignant un cancer de la vessie.  Les outils et procédures traditionnels utilisés pour détecter le cancer de la vessie ont leurs limites, notamment (et non des moindres) leurs coûts et leur caractère invasif, mais ces méthodes sont également connues pour passer régulièrement à côté de certaines petites tumeurs de la vessie, des lésions satellites, ainsi que du carcinome in situ.  Plus important encore, le cancer de la vessie est l’un des cancers les plus coûteux à traiter étant donné que plus de la moitié de tous les patients atteints d’un cancer de la vessie à un stade précoce risquent de voir leur cancer se réactiver dans les trois années suivant le traitement.

A propos d’Erasmus MC
Erasmus MC est le plus grand centre médical universitaire des Pays-Bas, et celui qui fait autorité.  Avec plus de 13.000 membres du personnel, ils travaillent aux tâches essentielles liées aux soins des patients, à l’enseignement et à la recherche scientifique pour améliorer continuellement et s’impliquer dans la santé individuelle du patient et la santé collective.  Ils développent un haut niveau de connaissances qu’ils transmettent aux futurs professionnels et qu’ils appliquent dans les soins quotidients aux patients.

A propos de MDxHealth
MDxHealth est une société multinationale, active dans le domaine des soins de santé, qui fournit des informations épigénétiques pratiques afin de personnaliser le diagnostic et le traitement du cancer. Les tests de la société sont basés sur la technologie de la méthylation des gènes (épigénétique) dont elle est propriétaire.  Par ailleurs, ses tests ont pour but d’aider les médecins dans leur diagnostic du cancer, dans leur pronostic de risque de résurgence et dans la prédiction de la réponse du patient à une thérapie spécifique.  Pour plus d’informations, visitez le site web : www.mdxhealth.com et suivez-nous sur Twitter : twitter.com/mdxhealth.

Contacts :

 

Dr. Jan Groen, CEO
MDxHealth
US: +1 949 812 6979
BE: +32 4 364 20 70
info@mdxhealth.com 
 

 

Mike Sinclair (PR)
Halsin Partners
UK: +44 20 7318 2955
GSM: +44 7968 022075
msinclair@halsin.com 
 

 

Amber Fennell (IR)
Consillium
UK: +44 20 3709 5701
GSM: + 44 7739658783
fennell@comsilium-comms.com

Informations importantes concernant les informations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des informations prévisionnelles et des estimations relatives aux performances futures prévues de MDxHealth et du marché sur lequel la société est active. Lesdites déclarations et estimations se basent sur différentes suppositions et appréciations de risques connus et inconnus, d’incertitudes et d’autres facteurs, qui semblaient raisonnables lorsqu’elles ont été réalisées, mais qui pourront s’avérer correctes ou non. Les événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs au-delà du contrôle de la société, et peuvent s’avérer être substantiellement différents. MDxHealth réfute expressément toute obligation de mise à jour des informations prévisionnelles de ce rapport intermédiaire et ce, dans le but de refléter tout changement par rapport à ses attentes, tout changement des événements, des conditions ou des circonstances sur lesquels un tel rapport est basé à moins que ce soit requis par la loi ou un règlement. Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre ou une invitation de vente ou d’achat de titres ou d’actifs de MDxHealth dans quelque juridiction que ce soit. Aucun titre de MDxHealth ne peut être offert ou vendu aux États-Unis sans inscription préalable et ce en vertu du US Securities Act de 1933, tel que modifié, ou dans le respect d’une dispense, et en conformité avec toutes les lois applicables aux valeurs mobilières aux Etats-Unis.

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